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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱手术工具 EIVSスペーサー用手術器械(基本セット)
脊柱手术工具 EIVSスペーサー用手術器械(基本セット)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2105413号
注册证编号
昭和医科工業株式会社
注册人住所
愛知県豐橋市羽根井西町8番地7
生产地址
愛知県豐橋市羽根井西町8番地7
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱手术工具 EIVSスペーサー用手術器械(基本セット)
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品由撑开器(P型)、髓腔锉、加压器、神经牵引器、刮骨刀、环状刮匙(直型)、环状刮匙(向上型)、铰孔钻组成。与人体接触的撑开器(P型)、髓腔锉、加压器、铰孔钻采用符合ASTM F 899标准的630不锈钢制造，神经牵引器、刮骨刀、环状刮匙(直型)、环状刮匙(向上型)采用符合YY/T0294.1-2005标准中牌号为C的马氏体不锈钢制造。不与人体接触的部件为环状刮匙手柄和加压器手柄，环状刮匙手柄采用符合F10-01标准的聚甲醛树脂制造，加压器手柄采用符合ASTM B211标准的纯铝制造，非灭菌包装，不与有源器械联用。
适用范围
本品是用于脊椎固定术脊椎手术的手动式手术器械,可反复使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年4月18日同意更正产品日文名称内容，2013年12月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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