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单股聚酯外科补片 ParietexTM Lightweight Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460219号(更)
注册证编号
SOFRADIM PRODUCTION
注册人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX, France.
生产地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX, France.
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单股聚酯外科补片 ParietexTM Lightweight Mesh
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由不可吸收的单股的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维编织而成,外观为二维平片,经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹股沟疝和腹疝的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
产品英文名称由“PARIETEX LightweightMonofilament Polyester Mesh”变更为“ParietexTMLightweightMesh”。代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2012第3460219号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460219号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.30
有效期至
2016.01.29
变更情况
2014.02.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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