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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >霉酚酸质控品 Emit 2000 Mycophenolic Acid Controls
霉酚酸质控品 Emit 2000 Mycophenolic Acid Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403770号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
霉酚酸质控品 Emit 2000 Mycophenolic Acid Controls
管理类别
2
型号规格
3 × 2 mL
结构及组成
含有酶酚酸(MPA)的水/牛血清白蛋白基质(BSA),防腐剂,霉酚酸的浓度分别为1,7.5,12μg/mL,2mL/瓶。产品有效期：在2-8℃的环境中保存, 有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Emit 2000 霉酚酸检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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