多项复合质控品 Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels 1, 2, 3
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403762号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
产品名称
多项复合质控品 Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels 1, 2, 3
结构及组成
新鲜冷冻的人血浆制备,血浆经过去除纤维蛋白处理并使用乙二醇进行稳定。产品有效期:在-15℃至-20℃, 可保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于监控临床实验室中SYNCHRON系统的性能,对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC项目进行准确度和精密度的验证。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)