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心肌标记质控物 Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403724号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

心肌标记质控物 Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT

管理类别

型号规格

水平1 6×3mL; 水平2 6×3mL; 水平3 6×3mL

结构及组成

该产品为人源性血清,添加了人与动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期：未开启的本产品保存在-20 至 -70℃时,有效期为1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.07

有效期至

2017.09.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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