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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA Gen.2 (IGA-2)
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA Gen.2 (IGA-2)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403721号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA Gen.2 (IGA-2)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6×20 mL,试剂2:6×8 mL;试剂1:6×53 mL,试剂2:6×20 mL;150 tests;500 tests
结构及组成
试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人免疫球蛋白A抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白A的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.07
有效期至
2017.09.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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