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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶检测试剂盒(比色法) LIPASE
脂肪酶检测试剂盒(比色法) LIPASE
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403719号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
脂肪酶检测试剂盒(比色法) LIPASE
管理类别
2
型号规格
LI3837(R1:3×9ml R2:3×6ml)
结构及组成
R1缓冲液:TAPS,氢氧化钠,脱氧胆酸钠,叠氮化钠,R2基质液:(+)-酒石酸,氢氧化钠,辅脂酶,异丙醇,DGGMR。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.07
有效期至
2017.09.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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