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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) HemosIL Fibrinogen-C
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) HemosIL Fibrinogen-C
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403581号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) HemosIL Fibrinogen-C
管理类别
2
型号规格
牛凝血酶:10×2mL
结构及组成
牛凝血酶:冷冻干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化钙,缓冲液以及稳定剂。产品有效期：2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在IL凝血系统中,根据Clauss方法,对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年11月20日同意更正生产地址内容，2013年9月2日核发的予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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