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螺钉系统 Trauma Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463929号(更)
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.
生产地址
PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
螺钉系统 Trauma Screw System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、垫圈组成,采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经过阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨折的治疗和重建手术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463929号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463929号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
2013.12.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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