疝补片 Optilene Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464382号(更)
注册证编号
B.Braun Surgical,S.A
注册人住所
Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubí(Barcelona),Spain
生产地址
Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona),SPAIN
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
结构及组成
该产品由由单股未染色聚丙烯纤维编织而成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹部疝修补术,用于胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。
备注
生产者名称由“”Aesculap AG”变更为“B.Braun Surgical,S.A ”,生产者地址由“AmAesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany”变更为“Ctra.de Terrassa,121 08191Rubí(Barcelona),Spain”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464382号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464382号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)