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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血铅分析仪 LeadCare?II Blood Lead Analyzer
血铅分析仪 LeadCare?II Blood Lead Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400031号
注册证编号
Magellan Diagnostics,Inc.
注册人住所
101 Billerica Ave,Bldg 4 N Billerica,MA 01862
生产地址
101 Billerica Ave,Bldg 4 N Billerica,MA 01862
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
血铅分析仪 LeadCare?II Blood Lead Analyzer
管理类别
2
型号规格
LeadCare?II
结构及组成
该产品主要由便携式主机、电源适配器、随机软件组成。
适用范围
该产品采用电化学法(阳极伏安溶出法ASV)检测人全血样本中铅的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年4月10日同意更正生产企业名称内容，2014年1月2日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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