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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >荧光免疫分析仪(商品名:锐普200) RESPONSE READER ADVANCED SYSTEM
荧光免疫分析仪(商品名:锐普200) RESPONSE READER ADVANCED SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400030号
注册证编号
Response Biomedical Corporation
注册人住所
1781-75TH AVENUE W.VANCOUVER,BRITISH COLUMBIA CANADA V6P 6P2
生产地址
3905 North Fraser Way,Burnaby,British Columbia V5J5J2 Canada
代理人名称
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
荧光免疫分析仪(商品名:锐普200) RESPONSE READER ADVANCED SYSTEM
管理类别
2
型号规格
RAMP 200 Test Module(TM)、RAMP 200 Control Module(CM)
结构及组成
该产品主要由RAMP 200 Test Module(TM)、RAMP 200 Control Module(CM)、分析仪设置应用软件安装CD光盘、电源及内部连接电缆、USB闪存驱动器、随机软件和操作手册组成。
适用范围
该产品是一种用于对多种分析物进行体外诊断分析的快速、全定量、免疫荧光层析多通道检测系统,其型号RAMP 200 Test Module(TM)和RAMP 200 Control Module(CM)应配合使用,专用于Response Biomedical Corporation生产的RAMP配套试剂卡的定量检测及判读。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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