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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasmin Inhibitor
纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasmin Inhibitor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405475号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
生产地址
526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤溶酶抑制物检测试剂盒(发色底物法) HemosIL Plasmin Inhibitor
管理类别
2
型号规格
缓冲液：2×9mL； 纤溶酶试剂：2×2.5mL； 发色底物：1×4mL。
结构及组成
缓冲液：含氯化钠、甲胺和表面活性剂的浓缩缓冲液； 纤溶酶试剂：含人纤溶酶、缓冲液、人血清白蛋白、稳定剂和填充剂的低压冻干制剂； 发色底物：低压冻干的发色底物S-2403,焦谷氨酸-苯丙氨酸-赖氨酸-对硝基苯胺盐酸和填充剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃下保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人枸橼酸钠血浆中纤溶酶抑制物。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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