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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器 C-Thru Anterior Spinal System
椎间融合器 C-Thru Anterior Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465403号
注册证编号
EBI,LLC
注册人住所
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
生产地址
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器 C-Thru Anterior Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器采用YY/T0660中规定的聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,聚醚醚酮聚合物的级别为OPTIMA-LT1;并具有ISO13782中规定的牌号RO5400纯钽材料制造的显影标记。椎间融合器为灭菌包装,采用伽马射线灭菌。
适用范围
该产品适用于发生在C2-T1的、用于治疗颈椎退行性椎间盘疾病的椎间融合手术,应前路植入,并可配合颈椎钢板系统使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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