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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体组件(商品名：BENCOX) Hip system
髋关节假体组件(商品名：BENCOX) Hip system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465399号
注册证编号
CORENTEC CO.,LTD
注册人住所
247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea 331-822
生产地址
247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea 331-822
代理人名称
广东众康益医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体组件(商品名：BENCOX) Hip system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由双极头(外杯、内衬、PE环)和股骨头组成。双极头外杯由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬及PE环由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成；股骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌产品。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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