抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Serazym ANAscreen plus
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403800号
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany
产品名称
抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Serazym ANAscreen plus
结构及组成
1.包被微孔板 2.浓缩洗涤缓冲液(10X) 3.样本稀释液 4.标准品0-4 5.阳性质控 6.HRP标记抗人IgG 7. 底物(TMB) 8.终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外检测人血清中的自身免疫抗体IgG，可检测出人血清样本中下列抗原对应的自身抗体IgG亚型:dsDNA,核小体,组蛋白,P0, RNP,Sm,Ro/SS-A/60 kD/52kD,La/SS-B, Scl-70,着丝点和Jo-1。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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