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眼科手术用套包 Ophthalmic Procedure Packs
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2233942号
注册证编号
Bausch&Lomb,Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St.Louis, MO 63122,USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科手术用套包 Ophthalmic Procedure Packs
管理类别
2
型号规格
BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123
结构及组成
该产品组件包括测试帽、套管、集液盒塞、扳手、托盘布、保护罩、控制器罩、集液盒和管路套件等组成(具体组件见附页)。产品材料包括硅胶、橡胶、聚碳酸酯、低密度聚乙烯、SBC、PVC、PMMA、尼龙以及ASTM B348中Grade 5钛合金。灭菌包装。
适用范围
该产品配合美国博士伦公司(Bausch & Lomb)制造的显微眼科手术系统BL11110和BL11120一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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