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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血气、电解质分析仪 cobas b 121 system
全自动血气、电解质分析仪 cobas b 121 system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400010号
注册证编号
德国罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动血气、电解质分析仪 cobas b 121 system
管理类别
2
型号规格
cobas b 121，cobas b 121 ＜BGE＞。
结构及组成
主机、电极、自动质控组件和软件组成。
适用范围
该分析仪用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的氧分压(PO2)、二氧化碳分压(PCO2)、pH、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca2+)、红细胞压积(Hct)、总血红蛋白(tHb)和血氧饱和度(SO2)。(cobas b 121 ＜BGE＞ 型号没有光比色的模块，所以不能测定总血红蛋白(tHb)和血氧饱和度(SO2))
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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