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移动式摄影X射线机 Mobile Radiography X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2300015号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany
生产地址
Avenida Leonardo da Vinci, 15 .28906 Getafe (Madrid), Spain
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式摄影X射线机 Mobile Radiography X-ray Equipment
管理类别
2
型号规格
Mobilett Mira
结构及组成
产品由移动小车(包括图像处理工作站)、组合式X射线机头(型号:10656667,包括高压发生器和X射线管(型号:01158815))、限束器、平板探测器(型号:pixium FE3543 pR(无线) 或 PaxScan 4336X(有线))、选件组成。选件见注册产品标准。性能:标称电功率30kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.8);管电压调节范围:40-133kV;电流时间积调节范围:电源模式0.32-140mAs,电池模式:0.32-360mAs。
适用范围
本产品用于X射线摄影临床诊断,适用于病房、重症监护病房、急救室、手术室和放射科。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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