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紫外线光疗系统 Ultraviolet phototherapy system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2260024号
注册证编号
DEKA M.E.L.A. SRL
注册人住所
Via Baldanzese 17,50041 CALENZANO(FI) ITALY
生产地址
Via Baldanzese 17,50041 CALENZANO(FI) ITALY
代理人名称
北京怡泰科美科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
紫外线光疗系统 Ultraviolet phototherapy system
管理类别
2
型号规格
Excilite-μ
结构及组成
产品由主机、手机、矩形治疗隔离器、圆形治疗隔离器组成。UVA波段为400nm-320nm,,UVB波段的峰值波长为308nm±2nm;最大有效紫外(UVA、UVB)辐照强度应不超过50mW/cm2,最大有效紫外(UVA、UVB)照射量应不超过4.5J/cm2。
适用范围
用于牛皮癣和白癜风患者的紫外光照射辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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