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脊柱内固定系统组件(商品名：TRIO) TRIO TRAUMA

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3465393号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S.

注册人住所

ZI Marticot,33610 Cestas, France

生产地址

ZI Marticot,33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统组件(商品名：TRIO) TRIO TRAUMA

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由空心螺钉、连接器和矫形棒组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于经皮进行的胸腰骶椎后路椎弓根内固定。适应症包括椎间盘退行性病变(经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性病变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤、椎管狭窄、脊柱弯曲(侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.17

有效期至

2017.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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