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自膨式外周支架系统(商品名：Xpert Pro) Xpert Pro Peripheral Self Expanding Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465389号
注册证编号
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
注册人住所
Anthoptstrasse CH-8222 Beringen, Switzerland
生产地址
Anthoptstrasse CH-8222 Beringen, Switzerland
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自膨式外周支架系统(商品名：Xpert Pro) Xpert Pro Peripheral Self Expanding Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为符合GB24627-2009标准的镍钛合金。输送系统由内管、中间管和外管组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
血管：PTA术后治疗效果不充分,例如残余狭窄,夹层,由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。胆道：由于恶性肿瘤导致的胆道梗阻(采用经肝途径治疗)。a) 患者合并胰腺肿瘤,压迫胆管树；b)患者合并胆管癌导致胆道梗阻；c) 患者合并胆囊癌,转移癌或者壶腹癌导致肝外胆管梗阻。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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