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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱融合器系统(商品名：OIC UniLIF) OIC System Implants
脊柱融合器系统(商品名：OIC UniLIF) OIC System Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465383号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot, 33610 CESTAS France.
生产地址
ZI Marticot, 33610 CESTAS France.
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱融合器系统(商品名：OIC UniLIF) OIC System Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合行标YY/T0660的Optima LT1级聚醚醚酮(PEEK)材料制造，嵌入纯钽针作为不透射线的标志，纯钽材料符合ASTM F560的规定。产品分灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品经GAMMA射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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