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微型可吸收缝线锚钉 Bio Absorbable Small Anchors with Orthocord
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465382号
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微型可吸收缝线锚钉 Bio Absorbable Small Anchors with Orthocord
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一个预载了一次性锚钉/插入器的组合件,包含锚钉、缝线、手柄、轴、缝合针及钻头。锚钉材质为聚乳酸,染蓝色;缝线为ORTHOCORD缝合线(一种部分可吸收的编织结构的复合缝线,由染色的可吸收性聚对氧环己酮(PDS)与未染色的不可吸收聚乙烯制成,表面覆盖由己内酯二醇和乙交酯构成的共聚物);钻头材质为630不锈钢。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品是一种骨外科手术中应用的内植物,用于踝,足,手,腕关节肌腱、韧带的重连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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