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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法) GLDH FS
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法) GLDH FS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405473号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法) GLDH FS
管理类别
2
型号规格
试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL; 试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL; 试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL; 试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:2×20mL,试剂2:1×10mL; 试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL; 试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL; 4×120测试; 1200测试。
结构及组成
试剂1:三乙醇胺、α-酮戊二酸、醋酸铵、乙二胺四乙酸(EDTA)、二磷酸腺苷(ADP)、乳酸脱氢酶(LDH); 试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。 (详见说明书)。产品有效期:试剂保存于2~8℃,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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