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肌酸激酶测定试剂盒(酶法) CK-(Creatine Kinase N-acetyl-L-cysteine)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2405472号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒(酶法) CK-(Creatine Kinase N-acetyl-L-cysteine)

管理类别

型号规格

2×200测试/盒

结构及组成

D-葡萄糖，N-乙酰-L-半胱氨酸，NADH，ADP，己糖激酶(酵母)，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(微生物)，磷酸肌酸，为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。产品有效期：在2-8℃保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.18

有效期至

2017.12.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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