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肌酐测定试剂盒(酶法) CR-E(Creatinine)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405471号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) CR-E(Creatinine)
管理类别
2
型号规格
2×200测试/盒
结构及组成
肌氨酸氨基水解酶(微生物) ,肌氨酸氧化酶(微生物) ,N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺,肌氨酸氨基水解酶,过氧化物酶(植物),4-氨基安替比林,pH 7.5,为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。产品有效期:在2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆或尿液中的肌酐(CR-E)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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