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内窥镜冷光源(商品名:EVIS EXERA III) 高輝度光源装置
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2225326号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜冷光源(商品名:EVIS EXERA III) 高輝度光源装置
管理类别
2
型号规格
CLV-190
结构及组成
本产品由内窥镜冷光源(CLV-190)与附件水瓶(MAJ-901)构成。照明氙灯300W,射出光可通过光圈在±8阶段(17阶段)进行调节,照度180万lx以上,色温3200K以上。具有NBI模式、透光模式、高强度模式。亮度可自动调节。
适用范围
本产品为内镜提供照明,并可利用送气功能通过内镜向体腔内送气送水。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年2月25日同意更正商品名内容,2013年12月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.10
有效期至
2017.12.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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