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泵用输血器(商品名：英贝宁) Infusomat Space Line

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3665284号

注册证编号

B. Braun Melsungen AG

注册人住所

34209 Melsungen Germany

生产地址

见附件

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

泵用输血器(商品名：英贝宁) Infusomat Space Line

管理类别

型号规格

8270066SP

结构及组成

泵用输血器主要由瓶塞穿刺器,滴壶,血液及血液成分过滤器,管路,流量调节器,泵段管路,止流夹,鲁尔接头及保护帽组成。产品主要由聚苯乙烯,聚氯乙烯,硅橡胶,共聚甲醛,甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈,聚乙烯材料组成;增塑剂为DEHT,不含DEHP。

适用范围

静脉输注套件,与匹配的输液泵配合使用,用于血液及血制品的输入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.05

有效期至

2017.12.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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