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自动体外除颤器 Automated External Defibrillator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3215432号

注册证编号

Osatu, S.Coop.

注册人住所

Edificio Zearrekobuelta Subida de Areitio, 5 48260-Ermua, Spain.

生产地址

Edificio Zearrekobuelta Subida de Areitio, 5 48260-Ermua, Spain.

代理人名称

江苏日新医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

自动体外除颤器 Automated External Defibrillator

管理类别

型号规格

REANIBEX 200

结构及组成

该产品由主机、锂电池、一次性除颤电极片(TKL 0311 A型)、永久电缆接头(选配)组成。

适用范围

该产品由具备特定资质的人员(接受过基本生命支持或高级生命支持系统培训或由权威机构认可的紧急情况应对培训的人员)使用，适用于对8岁以上或体重在25千克以上、突发心脏停跳的患者(无意识、无脉搏、不能自主呼吸)进行体外除颤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.17

有效期至

2017.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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