糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法) CAPILLARYS Hb A1c
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405470号
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法) CAPILLARYS Hb A1c
型号规格
缓冲液(即用型)700 mL/瓶，2瓶；红细胞裂解液(即用型)700 mL/瓶，1瓶；清洗液(原液)75 mL/瓶，1瓶；稀释小杯90个/包，1包；滤器，4个；Hb A1c CAPILLARY 校准品(独立包装)，2瓶；Hb A1c CAPILLARY 质控品(独立包装)，2瓶。
结构及组成
缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器，Hb A1c CAPILLARY 校准品(独立包装)，Hb A1c CAPILLARY 质控品(独立包装)。产品有效期：2-8℃，2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品专用于毛细管电泳仪(Capillarys 2 Flex Piercing)，对人体血液中血红蛋白的Hb A1c糖化组份进行分离和定量分析监测。
备注
2014年6月30日同意更正预期用途内容，2013年12月18日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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