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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶类校准品 Enzyme Validator
酶类校准品 Enzyme Validator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405469号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
酶类校准品 Enzyme Validator
管理类别
2
型号规格
水平1：3 x 5 mL，水平2：3 x 5 mL
结构及组成
在人血清中加入化学添加物及猪源性的相关酶(丙氨酸转氨酶、天门冬氨酸转氨酶和γ-谷氨酰转移酶)。产品有效期：在-15℃至-20℃保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)和γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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