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输尿管支架 Ureter Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3465348号

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland

生产地址

Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

输尿管支架 Ureter Stent

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

输尿管支架采用聚氨酯 (polyurethane) 材料制成,经辐射灭菌,由输尿管支架、固定夹(可选)、导引器(可选)、弹性导丝、病人记录卡组成。该产品属于一次性使用产品。

适用范围

儿童输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。整体型带DD阀输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。放置指征例如:输尿管外科手术或输尿管结石治疗中的震波碎石治疗。仅一头卷端的输尿管支架:该产品用于肾盂的常规引流,通过输尿管或者至外部收集处的输尿管皮肤造口来实现。需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.10

有效期至

2017.12.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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