带线锚钉及配套工具(商品名：HEALICOIL) HEALICOIL PK Preloaded Suture Anchors
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465366号
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
带线锚钉及配套工具(商品名：HEALICOIL) HEALICOIL PK Preloaded Suture Anchors
型号规格
产品编号:72203378;72203379;72203380;72203335;72203336;72203482;72203483;72202621;72201915
结构及组成
该产品由植入物和辅助工具组成。植入物由缝线和锚钉组成；辅助工具由插入器、开孔器、钻头、一次性使用锥形骨锥、可重复使用锥形骨锥组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3 )材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；辅助工具中与人体接触部分由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成。除开孔器、钻头、可重复使用锥形骨锥为非灭菌包装外，其余组件为灭菌包装。
适用范围
适用于髋、肩、肘、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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