数字化X射线透视摄影系统 据置型デジタル式汎用x線透視診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3304365号
注册人住所
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
生产地址
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
产品名称
数字化X射线透视摄影系统 据置型デジタル式汎用x線透視診断装置
型号规格
SONIALVISION safire Plus
结构及组成
产品组成：高压发生装置(包括高压控制柜D150BC-40、操作台GSC-2002L)、X射线管组件(0.7/1.2JG326D-265)、限束器、诊断床(ZS-100I)、图像处理装置(DAR-8000f)、软件(SideStation，版本3)和选配件(详见产品注册标准)。产品性能：标称电功率80kW，X射线管组件(管型号0.7/1.2JG326D、旋转阳极、焦点0.7/1.2mm)，管电压调节范围：摄影40～150kV、透视50～125kV，管电流调节范围：摄影10～800mA、透视0.3～20mA，加载时间范围0.001～10s ，电流时间积范围0.5～800mAs。
适用范围
供医疗单位做X射线透视、摄影及数字减影(可选)用。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须按照《医疗器械注册管理办法》和《关于进一步规范境外医疗器械暂缓检测工作的公告》(2013年第1号)完成有关工作，在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测，经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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