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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周斑块切除系统(商品名：TurboHawk) TurboHawk Peripheral Plaque Excision System
外周斑块切除系统(商品名：TurboHawk) TurboHawk Peripheral Plaque Excision System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3304350号
注册证编号
ev3,Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
生产地址
9775 Toledo Way Irvine,CA 92618,United States
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周斑块切除系统(商品名：TurboHawk) TurboHawk Peripheral Plaque Excision System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一个导管和一个切刀驱动器组成。导管部分经环氧乙烷灭菌，切刀驱动器部分经伽马射线灭菌，均为一次性使用。产品型号、规格尺寸及图示见附页。
适用范围
该产品设计用于外周血管系统的粥样斑块切除。该产品不用于冠脉、颈动脉、髂脉或肾血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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