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X射线数字化体层摄影设备 X-ray Equipment for Digital Tomography
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3303503号
注册证编号
Planmed Oy
注册人住所
Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland
生产地址
Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线数字化体层摄影设备 X-ray Equipment for Digital Tomography
管理类别
3
型号规格
Planmed Verity
结构及组成
产品组成:X射线管组件(ProMax 3DMax)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(VerityGenerator)、扫描架、探测器(VeritySensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)。性能:标称电功率1152W;X射线管(固定阳极,焦点:0.6×0.6);X射线管电压范围:80 kV,84 kV,88 kV,90 kV,92 kV ,96kV; X射线管电流范围:2.4 mA,3.0mA,3.8 mA,4.8 mA,6.0 mA,7.5 mA,9.5 mA,12.0mA;X射线加载时间为脉冲式,有效曝光时间为6s,定位曝光时间为20ms。
适用范围
该系统采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,供医疗单位行使上下肢端X射线断层摄影诊断之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.03
有效期至
2017.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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