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网织红细胞质控品 ABX Minotrol Retic
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404283号(变更批件)
注册证编号
HORIBA ABX SAS
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
网织红细胞质控品 ABX Minotrol Retic
管理类别
2
型号规格
2×3ml(2072202)
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：1产品组成的文字性更改2.产品的适用机型增加两个。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.11.27
有效期至
2016.11.26
变更情况
2013.12.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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