脂肪酶测定试剂盒(有色醌法) Lipase
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402747号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(有色醌法) Lipase
型号规格
试剂1： 5 x 29 mL 试剂1A： 5 x 30 mL 试剂2： 5 x 14 mL
备注
变更内容：原注册证内容：生产地址：1921 HurdDrive, Irving, Texas 75038, USA。 变更后的内容：生产地址：70 Watts Avenue,Charlottetown, PrinceEdward Island C1E2B9 Canada。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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