PTA导管(商品名：Amphirion Plus) PTA Catheter (Amphirion Plus)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770047号
注册人住所
710 Medtronic Parkway, MN 55432, Minneapolis, USA
生产地址
1. Via Martiri della Liberta´7-25030 Roncadelle (BS), Italy；2. Via Industria 26/28 -25030 Torbole Casaglia (BS), Italy
产品名称
PTA导管(商品名：Amphirion Plus) PTA Catheter (Amphirion Plus)
结构及组成
该产品由Y型连接器(聚碳酸酯),应力消除管(热塑性弹性体),轴管(聚酰胺12),导丝管(聚醚嵌段酰胺、黑色染料、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯),球囊(聚酰胺12),不透射线标记(铂铱),亲水涂层(PVP),UV胶(UV树脂)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次使用。
适用范围
PTA导管不仅可以扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处,还可用于治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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