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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管(商品名：NAVISTAR RMT Thermocool) Navistar RMT ThermoCool Electrophysiology Catheter
诊断/消融可调弯头端导管(商品名：NAVISTAR RMT Thermocool) Navistar RMT ThermoCool Electrophysiology Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770013号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California ,91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名：NAVISTAR RMT Thermocool) Navistar RMT ThermoCool Electrophysiology Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由电生理导管以及配套的连接线缆组成。其中电生理导管包括有连接器，手柄，拇指调扭，管身以及电极。导管经环氧乙烷灭菌，一次性使用产品，在体内的时间不超过24小时。产品型号见附页。
适用范围
产品用于心内电生理标测(刺激和记录)，与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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