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手术头灯系统 Surgical Headlight Systems

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1545342号

注册证编号

Integra Burlington MA, Inc.,USA

注册人住所

22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA

生产地址

22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA

代理人名称

上海康迎医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

手术头灯系统 Surgical Headlight Systems

管理类别

型号规格

AX1375BIF、 AX2100BIF

结构及组成

AX1375BIF头灯系统由光斑可调型模块、吸汗带和二分叉线光纤线缆组成。AX2100BIF头灯系统由光斑可调型模块、头带和二分叉线光纤线缆组成。

适用范围

该产品利用高强度光源为手术提供照明,眼科手术或需直接眼部照明的手术治疗除外。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.10

有效期至

2017.12.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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