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导丝(商品名:Tenor) Steerable Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773634号(更)
注册证编号
Biosphere Medical SA
注册人住所
Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France
生产地址
1050 Hingham St,Rockland,MA 02370
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Tenor) Steerable Guidewire
管理类别
3
型号规格
TNR2411, TNR2412,TNR2811,TNR2812
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成,芯丝远端呈锥形。芯丝由302V不锈钢制成,绕丝由铂/钨合金制成。导丝远端涂有Tecoflex涂层,外覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
在各种诊断和介入治疗中,该产品用于辅助在外周血管内放置导管。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Biosphere Medical,Inc”变更为“Biosphere Medical SA”;生产者地址由“1050Hingham St,Rockland,MA 02370”变更为“Parc desNations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile95700 Roissy en France-France”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3773634号”变更为“国食药监械(进)字2012第3773634号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
2013.12.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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