脊柱固定系统 Streamline TL Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465363号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注册人住所
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
生产地址
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
产品名称
脊柱固定系统 Streamline TL Spinal System
结构及组成
该产品由万向椎弓根钉、锁紧螺帽、矫形棒、连接器、连接杆组成。由符合ASTM F136标准中化学成分要求和GB/T13810标准中显微组织要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面有着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品用作椎弓根钉棒固定系统(T1-S2)。椎弓根螺丝固定法仅限于骨骼已经定型的患者。无论作何用途,这些装置均适用于下列病症:退化性椎间盘疾(椎间盘性背痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱位)、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸、幼年性驼背)、脊髓肿瘤、狭窄、假关节和矫正失败。
备注
2015年1月6日同意更正生产地址内容，2013年12月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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