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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 Spinal Internal Fixation System
脊柱内固定系统 Spinal Internal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465362号
注册证编号
KJ MEDITECH CO., LTD.
注册人住所
959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
生产地址
959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju-si,South Korea
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统 Spinal Internal Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由单轴椎弓根螺钉、多轴椎弓根螺钉、固定螺钉、横轴连接装置和垂直型连接棒组成。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。
适用范围
本产品是用于固定脊椎的植入物,目的是变形脊椎的矫正及骨折治疗,促进骨骼愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.10
有效期至
2017.12.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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