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带缝线可吸收骨锚钉(商品名：OSTEORAPTOR) OSTEORAPTOR Suture Anchor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465358号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带缝线可吸收骨锚钉(商品名：OSTEORAPTOR) OSTEORAPTOR Suture Anchor
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA) 材料和符合YY0303标准规定的羟基磷灰石(HA)材料均匀混合制成。缝线由超高分子量聚乙烯材料制成或由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成。插入器与人体接触部分由符合YY/T0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.10
有效期至
2017.12.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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