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枕颈上胸椎脊柱内固定系统(商品名：OASYS) Occiput Plate System and Vitallium Rods
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465352号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
枕颈上胸椎脊柱内固定系统(商品名：OASYS) Occiput Plate System and Vitallium Rods
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板、骨钉和矫形棒组成。其中,板和钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,矫形棒由符合ISO 5832-12标准规定的钴铬钼合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于帮助颈椎和枕-颈-胸连接处融合,有助于经后路稳定脊柱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.10
有效期至
2017.12.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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