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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) HbA1c
血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) HbA1c
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405441号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) HbA1c
管理类别
2
型号规格
货号：HA3830规格：血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3×14 mL、血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3×14 mL、试剂3: 血红蛋白变性试剂 3×50 mL、血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3×28 mL
结构及组成
抗体试剂、凝集试剂、血红蛋白变性试剂、总血红蛋白试剂(详见说明书)。产品有效期：2~8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1c)的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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