X射线诊断系统 X-Ray Diagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3305530号
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333 Muenchen, Germany
生产地址
Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
产品名称
X射线诊断系统 X-Ray Diagnostic System
结构及组成
产品由高压发生器PolydorosF65/80、X射线管组件(机架上管组件及悬吊管组件(选配),型号均为OPTITOP 150/40/80HC-100)、限束器、平板探测器(固定式平板探测器pixium FE 4343F或无线探测器pixium FE3543pR(选配))、图像处理系统、立式胸片架、X射线管组件悬吊装置(选配)、患者支撑装置、移动平床(选配)、Ortho支架(选配)、控制台、显示器、显示器推车(选配)、显示器悬吊装置(选配)、床旁控制推车(选配)及附件组成。产品性能:标称电功率65kW/80kW,X射线管(旋转阳极,焦点0.6/1.0),探测器类型：碘化铯非晶硅；摄影管电压范围40-150kV, 透视管电压范围40~110kV；脉冲透视管电流范围0.2~47.3mA；电流时间积范围0.5-800mAs。
适用范围
AXIOM Luminos dRF设备用来将X射线图像转换为可见图像,从而显示解剖结构。本系统既可以用来检查胃肠道,也可以曝光头部、骨骼、胸部和肺部,还可以检查泌尿生殖道。也可以使用本系统来执行淋巴系造影、内窥镜检查、脊髓造影、静脉造影、儿科检查、关节造影、介入放射、数字血管造影和数字减影血管造影(DSA)。AXIOM Luminos dRF可以用于门诊病人治疗和急诊治疗,还可以用于移动运输(轮椅和病床)检查。不适用于心血管疾病介入诊疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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