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移动式X射线摄影设备 Mobile X-ray unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3305519号
注册证编号
SMAM SRL
注册人住所
20900 MONZA(MB)-VIA MONTI E TOGNETTI 7(ITA)-Italy
生产地址
20835 MUGGIO`(MB)-VIA TIZIANO VECELLIO 24(ITA)-Italy
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式X射线摄影设备 Mobile X-ray unit
管理类别
3
型号规格
EASYSLIDE 30
结构及组成
该产品由组合机头,X射线管,束光器,控制面板(触摸屏),暗盒架,机臂组成。性能:标称电功率25KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.6/1.3);摄影管电压调节范围:40-125kV,;摄影管电流调节范围50-400mA;加载时间调节范围3ms-6.3s;电流时间积调节范围:0.5-250mAs。
适用范围
用于医用诊断X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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